Medizinprodukte

Gleich, ob es um elektrische Zahnbürsten, Implantate oder Kombinationsprodukte geht - die Anwendung von GMP, der Good Manufacturing Practices, ist auch bei der Herstellung von Medizinprodukten der Klassen I, I m,r,s IIa, IIb, III und für Combination Products erforderlich. Der Begriff „GMP“ ist hier zwar nicht derart gefestigt - die Themen, die dahinterstehen, aber durchaus.

Mit der Leistungspalette Compliance Beratung Medizintechnik berät und unterstützt medcycle zielsicher und effektiv über den gesamten Lebenszyklus des Medizinproduktes wie etwa Design und Development, Production Management, Supplier Controls oder Post-Market Surveillance.

Branchenübergreifende Praxis-Expertise und aktuelles Management- und Regularien-Fachwissen werden eingebracht, um maßgeschneiderte Konzepte sowie kontinuierlichen Support bei der Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagement-Systemen und während der täglichen Routine zu leisten.

medcycle agiert als Qualitätsberater und ist erfahrener und kompetenter Realisierungspartner wenn es darum geht, die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Produktbereiche lösungsorientiert und effizient umzusetzen.