Regulatory Affairs – sicher zur weltweiten Produktzulassung von Medizinprodukten

Weltweit existieren die unterschiedlichsten Anforderungen für Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten und In-Vitro-Diagnostica (IVD). Standards, Regularien und Normen werden fortlaufend aktualisiert, Anforderungen erhöht oder neu definiert. Die Medizintechnik-Industrie muss mit diesen Vorgaben Schritt halten, um ihre Geschäftstätigkeit nachhaltig sicher zu stellen. Dabei spielt die reibungslose Abwicklung der Zulassungsprozesse eine entscheidende Rolle. 

Weltweit existieren die unterschiedlichsten Anforderungen für Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten und In-Vitro-Diagnostica (IVD). Standards, Regularien und Normen werden fortlaufend aktualisiert, Anforderungen erhöht oder neu definiert. Die Medizintechnik-Industrie muss mit diesen Vorgaben Schritt halten, um ihre Geschäftstätigkeit nachhaltig sicher zu stellen. Dabei spielt die reibungslose Abwicklung der Zulassungsprozesse eine entscheidende Rolle. 

Weltweit existieren die unterschiedlichsten Anforderungen für Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten, Kombinationsprodukten und In-Vitro-Diagnostica (IVD). Standards, Regularien und Normen werden fortlaufend aktualisiert, Anforderungen erhöht oder neu definiert. Die Medizintechnik-Industrie muss mit diesen Vorgaben Schritt halten, um ihre Geschäftstätigkeit nachhaltig sicher zu stellen. Dabei spielt die reibungslose Abwicklung der Zulassungsprozesse eine entscheidende Rolle.